ABNT NBR 14990-2 醫療保健產品滅菌包裝 - 第 2 部分：壓力下飽和蒸汽滅菌包裝的製造

憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊，EUROLAB 在 ABNT NBR 14990-2 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 本標準規定了用於壓力下飽和蒸汽滅菌包裝製造的測試方法和值，用作無菌屏障系統和/或包裝系統，旨在保持醫療產品的無菌狀態直至其有效期。

它僅提供了特定於由該 NBR 14990 部分轉換的產品的性能要求和測試方法，但並未添加或替換 NBR 14990-1 中規定的一般要求。 NBR 14990 本節中指定的材料僅供一次性使用。

最後，解釋了對材料、預成型無菌屏障系統和包裝系統的要求，這些系統旨在保持滅菌醫療器械在使用前保持無菌狀態，並定義了測試方法。 該標準適用於工業、衛生機構以及任何將醫療器械置於無菌屏障系統中並進行滅菌的地方。

本標準不包括無菌屏障系統和無菌製造醫療器械包裝系統的所有要求。 藥物和設備組合需要額外的要求。 該標準也沒有定義用於控制所有生產階段的質量保證體系。 本標準也不適用於在將材料運輸到再加工或處置場所期間用於盛裝受污染醫療器械的包裝材料或系統。

EUROLAB 協助製造商通過 ABNT NBR 14990-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 借助這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。