EN 868-6 最終滅菌醫療器械包裝測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 EN 868-6 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 該標準提供了用於製造預成型無菌屏障系統或包裝系統的紙張的測試方法和值，這些系統旨在保持最終滅菌的醫療器械的無菌性直至使用點。

是否需要保護性包裝可以由製造商和用戶確定。

EN 868 本部分僅給出 EN 868 本部分所涵蓋產品的性能要求和測試方法，不增加或替代 EN ISO 11607-1 中規定的一般要求。

因此，4.2 至 4.3 中的具體要求可用於證明符合 EN ISO 11607-1 中的一項或多項（如果不是全部）要求。

EN 868 系列的這一部分中指定的紙張旨在用於部分或全部製造袋子和成型和填充包裝以及包裝的封閉材料。

EN 868 系列本部分規定的紙張適用於製造用於環氧乙烷、輻照或低溫蒸汽甲醛滅菌過程的無菌屏障系統，以及根據 EN 868-7 生產塗佈紙。

當在無菌屏障系統中使用其他材料以促進組織、乾燥或無菌展示時（例如，內包裝、容器過濾器、量規、裝箱單、墊子、儀器組織套件、托盤襯墊或醫療器械周圍的附加信封) 然後驗證 其他要求可能適用，包括確定這些材料在其操作期間的可接受性。

EUROLAB 協助製造商通過 EN 868-6 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。