EN 868-7 滅菌醫療器械包裝 - 塗膠紙測試

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EN 868-7 滅菌醫療器械包裝 - 塗膠紙測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊,在 EN 868-7 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準提供了由合適的紙製成的密封塗膠紙的測試方法和值,這些紙用作無菌屏障系統或包裝系統,旨在保持最終滅菌到使用點的醫療器械的無菌性。

EN 868-7 滅菌醫療器械包裝 - 塗膠紙測試

本節規定的材料旨在用於環氧乙烷或輻照滅菌。

是否需要保護性包裝可以由製造商和用戶確定。

EN 868 本部分僅給出 EN 868 本部分所涵蓋產品的性能要求和測試方法,不增加或替代 EN ISO 11607-1 中規定的一般要求。
因此,4.2 至 4.3 中的具體要求可用於證明符合 EN ISO 11607-1 中的一項或多項(如果不是全部)要求。

當在無菌屏障系統中使用其他材料以促進組織、乾燥或無菌展示時(例如,內包裝、容器過濾器、儀表、裝箱單、墊子、儀器組織套件、托盤襯里或醫療器械周圍的額外信封) 然後驗證 其他要求可能適用,包括確定這些材料在其操作期間的可接受性。

EUROLAB 協助製造商通過 EN 868-7 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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