EP 2.6.13 非無菌產品微生物檢驗標準測試

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EP 2.6.13 非無菌產品微生物檢驗標準測試

EUROLAB 實驗室在 EP 2.6.13 標準範圍內提供測試和合規服務。 在這種通用方法中,建議使用某些選擇性培養基。 所有選擇性環境的共同特徵是未檢測到非致命性受傷的生物。

EP 2.6.13 非無菌產品微生物檢驗標準測試

由於非致命性損傷生物與產品質量有關,因此應在基於選擇性培養基的檢查程序中包括復甦。 如果要檢查的產品具有抗菌活性,則應充分中和。

儘管該測試旨在檢測屬於腸桿菌科的細菌,但公認可以回收其他類型的生物體(例如氣單胞菌、假單胞菌)。

假設細菌數量等於瓊脂培養基上菌落形成單位的平均數量。 真菌的數量將被認為等於瓊脂培養基上平均菌落形成單位的數量。

如上所述,需氧數是細菌數量和真菌數量之和。 如果有證據表明相同類型的微生物在兩種環境中生長,則可以糾正這種情況。 如果使用最可能數法進行計數,則計算出的值為細菌數。

EUROLAB 協助製造商進行 EP 2.6.13 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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