ISO 14708-4 外科植入物 - 有源植入式醫療器械 - 第 4 部分：植入式輸液泵系統

EUROLAB 憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 14708-4 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 本標準規定了用於將藥物輸送到人體特定部位的有源植入式醫療器械的具體要求，以便為患者和使用者提供基本的安全保障。 它取代和補充了 ISO 14708-1。 本標準的要求優先於 ISO 14708-1 的要求。

本標準適用於旨在將藥用物質輸送到人體特定部位的有源植入式醫療器械。

本標準中規定的測試是旨在對設備樣品進行的型式測試以證明符合性，而不是用於製造產品的例行測試。

ISO 14708 的這一部分規定了有源植入式醫療設備的具體要求，這些設備旨在將藥物物質輸送到人體的特定部位，為患者和用戶提供基本的安全保障。 ISO 14708 這部分的要求優先於 ISO 14708-1 的要求。

植入式輸液泵是一種提供恆定流速或可變流速的裝置，其中藥物物質通過植入導管輸送到人體特定部位。 外部編程器可用於設置設備參數。

ISO 14708 的這一部分涉及植入式輸液泵的所有零件和附件，包括導管、再填充套件、直接接入端口套件、編程器和相關軟件。

並非所有部件或附件都旨在全部或部分植入，但如果這可能影響製造商預期的安全或性能，則需要指定對不可植入部件和附件的一些要求。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 14708-4 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。