USP 1072 消毒劑和防腐劑的標準測試方法

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USP 1072 消毒劑和防腐劑的標準測試方法

EUROLAB 實驗室在 USP 1072 標準範圍內提供測試和合規服務。 藥典產品製造過程中使用的受控環境需要強有力的清潔和消毒程序,以防止這些產品受到微生物污染。

USP 1072 消毒劑和防腐劑的標準測試方法

無菌藥品可能會通過藥物成分、工藝用水、包裝部件、製造環境、加工設備和製造操作人員受到污染。 當前的良好生產規範 (cGMPs) 強調建築物和建築材料的大小、設計、施工和位置,以及適當的材料流,以促進製藥產品製造的清潔、維護和適當操作。

在生產環境中使用消毒劑時,必須注意避免由於消毒劑的固有毒性而導致藥物產品被化學消毒劑污染。

清潔和消毒程序應符合規定的清潔度標準,控制產品的微生物污染,並旨在防止藥物成分、產品接觸表面或設備、包裝材料的化學污染。

這些原則也適用於通過選擇適當的藥物成分、公用設施、生產環境、穩健的設備清潔程序、專門為控制水分活度而配製的產品、包含適當的防腐劑和產品包裝來控制微生物污染的非無菌劑型設計。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 1072 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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