EN ISO 11138-2 衛生保健產品、生物指示劑、環氧乙烷滅菌過程滅菌標準測試

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 11138-2 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準規定了用於以環氧乙烷氣體（純環氧乙烷氣體或混合物）作為滅菌劑的滅菌器和滅菌過程的性能評估的試驗生物體、懸浮液、接種載體、生物指示劑和試驗方法的要求這種氣體用稀釋劑。

ISO 11135 和 ISO 14937 提供了環氧乙烷滅菌過程的驗證和控制要求。

本標準涵蓋一般要求、試驗微生物、懸浮液、載體和初級包裝、接種載體和生物指標、種群和抗性。

根據參與製定本標準的專業製造商、用戶和監管機構的說法，它代表了可用的“最新技術”。 其目的不是鼓勵使用不推薦使用的生物指示劑，而是為目前已知的生物指示劑的生產提供共同的要求。

EUROLAB 協助製造商進行 EN ISO 11138-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。