CLSI EP5-A3 定量測量程序精度評估 - 批准指南

本標準為確定臨床實驗室使用的定量測量程序的內部精度性能特徵的研究以及解決現場可驗證性的研究提供指導。 描述了多種實驗方案，以及如何為特定測量程序及其預期用途選擇和優化最合適的方案的注意事項。

本標準的目標用戶是：

• 想要指定精度特性的新測量程序的開發人員，無論是希望在多個實驗室分發產品的製造商，還是為自己使用而開發產品的臨床實驗室；
• 更改現有測試並因此需要重新評估其精度性能的最終用戶；
• 想要了解如何生成精度性能估計或想要進行自己嚴格的精度評估的用戶；
• 在測試開發、優化和日常生產過程中需要先進方法來更深入地了解定量測量程序的精度特性的製造商；

假定本標準的讀者對統計數據分析有些熟悉，包括基本的方差分析或對統計支持資源的訪問。

EUROLAB 協助製造商通過 CLSI EP5-A3 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。