ANSI AAMI ST72 細菌內毒素標準測試、測試方法、常規監測和批量測試的替代方案

EUROLAB 實驗室在 ANSI AAMI ST72 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準規定了使用來自鱟或鱟的變形細胞裂解物試劑的細菌內毒素測試 (BET) 方法測定醫療器械、組件或原材料上或內的細菌內毒素的通用標準。 本標準不適用於細菌內毒素以外的熱原的評價。

由於其耐熱性和穩定性，高壓滅菌不可能完全滅活內毒素。 乾熱滅菌必須在 250°C 或更高的溫度下完全停用至少 30 分鐘。 它存在於革蘭氏陰性細菌生存的環境（例如水、空氣）中，即使在細菌死亡後細菌內毒素 (LPS) 仍然存在。

與細菌的經典外毒素相比，內毒素的效力和特異性較低，因為它們不通過酶促作用。 內毒素是熱穩定的（煮沸 30 分鐘不會破壞內毒素的穩定性），但據報導，一些強氧化劑如超氧化物、過氧化物和次氯酸鹽可以中和它們。

EUROLAB 協助製造商符合 ANSI AAMI ST72 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。