EN ISO 14607 非活動性手術植入物、乳房植入物、特殊要求的標準測試

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 14607 標準範圍內提供測試和合規服務。 EN ISO 14607 規定了乳房植入物的具體要求。

關於安全性，本標準規定了對預期性能、設計特徵、材料、設計評估、製造、包裝、滅菌和製造商提供的信息的要求。

非活性外科植入物有三個國際標準水平。 這些如下（1級最高）：

• 1 級：非活性外科植入物的一般要求；
• 2 級：對非活動性外科植入物家族的特殊要求；
• 3 級：非活動外科植入物類型的特殊矯正要求。

該標準是 2 級標準，包含對一系列乳房植入物的具體要求。 1 級標準 ISO 14630 包含適用於所有非活動外科植入物的要求。 它還表明在 2 級和 3 級標準中有附加要求。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 14607 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。