EN ISO 18472 保健產品滅菌 - 測試設備標準

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 EN ISO 18472 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準提供了有用的信息方法，可用於表徵生物和化學指示劑的預期用途和常規質量控制測試的性能。

本標準規定了用於以下方面的測試設備要求：

• 測試蒸汽、環氧乙烷氣體和乾熱滅菌過程的生物指示劑是否符合 ISO 11138 系列規定的要求；
• 測試蒸汽、環氧乙烷氣體、乾熱和蒸發過氧化氫滅菌過程的化學指標是否符合 ISO 11140-1 中給出的要求。

本文件還提供了有用的信息方法，可用於表徵生物和化學指示劑的預期用途和常規質量控制測試的性能。

本文件沒有規定專門用於測試化學和生物指標的過程的測試設備要求，旨在監測大氣壓下的隔離器和房間生物淨化過程。

ISO 11138‑2:2017、ISO 11138‑3:2017、ISO 11138‑4:2017 和 ISO 11140‑1:2014 要求使用本文件中指定的電阻計，這些電阻計與概述的測試方法結合使用以下。 適用於 ISO 11138 系列和 ISO 11140 系列的零件。

本文件不包括用於低溫蒸汽和甲醛指示劑的電阻計。 ISO 11138-5:2017 中包含使用實驗室設備對低溫蒸汽和甲醛進行測試的方法。

ISO 2-11140:3、ISO 2007-11140:4 和 ISO 2007-11140:5 中規定了用於測試類型 2007（例如 Bowie Dick）化學指示劑的測試設備。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 18472 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。