EN ISO 5832-2 外科植入物,金屬材料,第 2 部分:非合金鈦的標準測試

體檢

EN ISO 5832-2 外科植入物,金屬材料,第 2 部分:非合金鈦的標準測試

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 5832-2 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO 5832-2 規定了用於製造外科植入物的非合金鈦的特性和相應的測試方法。

EN ISO 5832-2 外科植入物,金屬材料,第 2 部分:非合金鈦的標準測試

如果任一試件在尺寸範圍內不合格且不符合規定要求,則每件不合格試件應以相同的方式測試兩個複試件。 僅當兩個附加試件均滿足規定要求時,該合金才被認為是合適的。

如果試件在規格限制之外失效,則如果斷裂後的伸長百分比符合要求,則該試驗是可以接受的。 斷裂後伸長率不符合要求的,取消試驗,重新試驗。

如果任何重新測試未能滿足適當的要求,所代表的產品將被視為不符合本文件。 但是,如果需要,製造商可以再次對材料進行熱處理,並根據本文件重新提交進行測試。

沒有任何已知的外科植入材料顯示出絕對會在人體中引起任何不良反應。 然而,使用本標準中提及的材料的長期臨床經驗表明,當該材料用於適當的應用時,可以預期達到可接受的生物反應水平。

EUROLAB 協助製造商進行 EN ISO 5832-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

立即獲取優惠

您可以要求我們填寫表格進行預約,獲取更多詳細信息或要求評估。

Whatsapp