ISO 5838-1 外科植入物，金屬骨架銷和線，第 1 部分：一般要求測試標準

EUROLAB 實驗室在 ISO 5838-1 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO 5838 的這一部分規定了用於骨手術的金屬骨架銷和金屬絲的一般要求，不包括用於捆綁和彎曲的金屬絲。

框架銷和線材將通過冷拔或冷加工工藝製造。 不允許使用資源。 如果需要對不銹鋼製成的整形點進行局部加熱，則只有在可以證明整個最終產品符合 ISO 3651-2 的晶間腐蝕測試時才允許這樣做。

外飾面應無毛刺、划痕和其他肉眼可見的缺陷。 產品將經過適當處理以確保表面鈍化。

ISO 14630 的 11.3 要求適用，並應包括以下相關細節：

• 產品名稱；
• 特徵尺寸；
• 材料特性;
• 合適鑽頭的尺寸特徵。

ISO 14630, 11.5 要求適用，並且在尺寸允許時應包括以下詳細信息：

• 製造商的名稱或商標；
• 批號;

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 5838-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。