USP 232 元素雜質標準測試方法，限值

EUROLAB 實驗室在 USP 232 標準範圍內提供測試和合規服務。 本通則規定了藥品中基本雜質的限量。

元素雜質包括可能存在於原料藥、賦形劑或藥物產品中的催化劑和環境污染物。 這些雜質可能自然產生、有意添加或無意產生（例如，通過與加工設備和容器封閉系統的相互作用）。

如果已知元素雜質存在、添加或有可能進入，則需要保證符合規定水平。 當分析師確定如何確保遵守本標準時，基於風險的控制策略可能是合適的。

由於砷、鎘、鉛和汞無處不在，因此（至少）應在風險評估中考慮它們。 無論使用何種方法，都必須遵循所有藥品的規定限值，除非在單獨的專論中另有規定或在本條目的第三段中排除。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 232 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。