USP 233 藥物元素雜質的標準測試方法

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USP 233 藥物元素雜質的標準測試方法

EUROLAB 實驗室在 USP 233 標準範圍內提供測試和合規服務。 本節介紹了元素雜質的分析程序、限制和元素雜質的評估,符合營養補充劑中元素污染物中描述的限制。

USP 233 藥物元素雜質的標準測試方法

描述了替代程序的可接受性的兩個程序和標準。 就本測試而言,滿足此處描述的驗證要求的替代程序被認為等同於程序 1 和 2。 此外,系統標準化和合格評定應在分析當天使用適當的參考材料進行。 測試要求在一般說明或單獨的專論中規定。

氧化態、有機絡合物或組合的測定稱為物種形成。 本節不涉及物種形成的分析程序,但可以在 USP-NF 和其他文獻中找到示例。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 233 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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