CLSI MM06-A2 傳染病定量分子方法 - 批准指南

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CLSI MM06-A2 傳染病定量分子方法 - 批准指南

批准指南承認越來越多地使用定量分子方法來確定患者體內微生物的濃度。 CLSI 文件 MM06 為定量分子方法的開發和使用提供了指導,例如針對特定微生物的靶序列的核酸探針和核酸擴增技術,並為質量保證、能力驗證和結果解釋提供了建議。

CLSI MM06-A2 傳染病定量分子方法 - 批准指南

具體而言,病毒性疾病診斷檢測和監測中核酸定量的特定主題包括分子定量、樣品處理和製備、標準品、校準品和參考材料、分析和臨床驗證、結果報告和解釋、臨床實用程序,製造商和臨床實驗室的建議。

本標準適用於開發測試的製造商或實驗室、執行或打算執行此類測試的實驗室、使用結果來診斷或管理患者的臨床醫生以及規範其使用的機構。

EUROLAB 協助製造商進行 CLSI MM06-A2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 借助這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

 

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