CLSI MM12-A 診斷核酸微陣列 - 批准指南

診斷核酸微陣列解決了基於序列的 DNA 序列變異檢測和基因表達分析。 遺傳變異、體細胞變化、甲基化分析、病原體分析（包括抗生素抗性分析、表達分析和基因劑量基因組雜交）為微陣列過程的許多方面提供了建議。 其中包括： 方法概述； 核酸提取； 提供遺傳材料的製備、處理和評估，結果的解釋和報告。

診斷微陣列診斷核酸微陣列是更傳統的分子診斷方法的相對較新的結果。 基於核酸的微陣列還具有從各種樣品基質中鑑定傳染病生物體的診斷潛力。 微陣列的其他配置可以對選定組織和样本中的基因表達進行比較研究，從而進行診斷和反應預測。 這些設備代表了臨床樣本的多重分析，並具有獨特的製造和質量控制問題、與簡單的單一測試相比的分析和臨床驗證差異以及新穎的解釋算法。

這些測試可以補充或替代更傳統的診斷方法，在某些情況下可能是唯一可用的診斷方法。 診斷微陣列的用途包括預測疾病易感性、鑑定病理生物、篩選隱性特徵攜帶者、進行產前診斷、對癌症進行更早或更可靠的診斷、通過分子特徵對組織和腫瘤進行分類，以及基於多態性標記做出治療決策.

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