ISO 15674 心血管植入物 - 硬殼心臟切開術/靜脈儲備系統

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 15674 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 ISO 15674 規定了體外循環 (CPB) 手術期間用作血液儲存的無菌、一次性、體外硬殼心臟切開術/靜脈儲存器系統和軟靜脈儲存器袋的要求。

ISO 15674 是心血管植入物和人造器官領域的標準。 具體來說，它涉及過濾和未過濾的硬殼心臟切開術/靜脈儲存器系統以及軟靜脈儲存器袋。 這些系統是心血管手術和體外循環手術的重要組成部分。

硬殼心臟切開術/靜脈儲備系統： 這些系統用於心臟手術和其他涉及體外循環（體外血液循環）的手術。 它們的設計目的是收集並暫時保存血液，使手術團隊能夠在將血液重新引入患者的循環系統之前去除血液中的空氣、碎片和其他不需要的成分。 硬殼設計為儲液器提供結構支撐和保護，確保血液在手術過程中不受污染。

過濾器（可選）： 一些心臟切開術/靜脈儲液器系統配備有過濾器。 這些過濾器旨在捕獲血液中存在的任何顆粒或碎片，並防止它們重新進入患者的血液。 過濾器在維持血液質量和降低手術過程中並發症的風險方面發揮著至關重要的作用。

軟靜脈儲袋： 除硬殼儲液袋外，還有軟質靜脈儲液袋。 這些袋子更加柔韌，可用於空間有限或儲液器的柔韌性有利的手術中。 柔軟的靜脈儲存袋還可用於在手術過程中收集和保存血液。

ISO 15674 標準化了這些心血管植入組件的要求和規格，確保其安全性、性能以及與醫療設備和外科手術的兼容性。 該標準涉及設計、材料、標籤、生物相容性、無菌和性能測試等因素。

通過遵守 ISO 15674，製造商和醫療專業人員可以幫助確保他們使用的心血管植入組件符合國際質量和安全標準。 反過來，這有助於改善患者的治療效果，並降低與心血管手術和體外循環手術相關的風險。

EUROLAB 協助製造商通過 ISO 15674 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。