EN ISO 16061 非活動性手術植入器械測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 EN ISO 16061 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準規定了與非活性外科植入物一起使用的器械的一般要求。

這些要求適用於製造工具和翻新後供應的工具。

在本文件中，除非另有說明，否則術語“器械”是指與非活動外科植入物一起使用的器械。

本文檔也適用於可以連接到動力系統的設備，但不適用於動力系統本身。

關於安全，本文件規定了儀器製造商（以下簡稱製造商）提供的預期性能、設計特徵、材料、設計評估、製造、滅菌、包裝和信息等方面的要求。

本文件不適用於牙科植入物、經牙髓和經根管植入物以及與眼科植入物相關的器械。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 16061 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。