EN ISO 23908 銳點傷害保護,一次性皮下注射針的標準測試

體檢

EN ISO 23908 銳點傷害保護,一次性皮下注射針的標準測試

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 23908 標準範圍內提供測試和合規服務。 EN ISO 23908 給出了評估一次性(鋒利)皮下注射針、導管和手術刀導引器以及包含其他針頭的醫療設備的銳器傷害保護性能的性能參數的要求和測試方法,無論是主動還是被動設計。

EN ISO 23908 銳點傷害保護,一次性皮下注射針的標準測試

它所涵蓋的銳器傷害保護裝置可以在使用前隨儀器提供或集成到儀器中,以防止銳器傷害。

它不提供在預期用途之前的切削工具保護裝置或醫療器械本身的儲存和運輸要求。

該國際標準提供了指導方針,使製造商能夠驗證切削工具傷害保護系統的設計是否符合設計規範中規定的設計意圖。 作為該驗證的一部分,製造商應通過適當的模擬或臨床使用研究證明刀片傷害保護系統的性能適合預期用戶和設置。

這些模擬或臨床使用研究允許製造商證明設備在按照使用說明使用時,在代表現實生活預期用途的設置以及預期或可預測用戶的設置下按預期運行。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 23908 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

立即獲取優惠

您可以要求我們填寫表格進行預約,獲取更多詳細信息或要求評估。

Whatsapp