ABNT NBR 14990-4 用於醫療保健產品滅菌的包裝系統 - 第 4 部分:用於製造經過低溫處理的熱封包裝的塗漆手術級紙

體檢

ABNT NBR 14990-4 用於醫療保健產品滅菌的包裝系統 - 第 4 部分:用於製造經過低溫處理的熱封包裝的塗漆手術級紙

憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊,EUROLAB 在 ABNT NBR 14990-4 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 NBR 14990 的這一部分規定了根據 NBR 14990-3 用作無菌屏障系統或包裝系統的紙漆塗層紙的測試方法和值,以在使用前保持醫療產品的無菌狀態。 NBR 14990 本節中指定的材料將用於環氧乙烷或輻射滅菌。

ABNT NBR 14990-4 用於醫療保健產品滅菌的包裝系統 - 第 4 部分:用於製造經過低溫處理的熱封包裝的塗漆手術級紙

國際上的共識是,每件待滅菌、儲存和運輸的產品都應採用精心挑選的包裝進行包裝,以保證滅菌材料的妥善保管。

無菌醫療器械是一種不含活微生物的器械。 國際標準規定了滅菌過程的驗證和常規控制要求,當必須提供無菌醫療器械時,應盡量減少來自所有來源的醫療器械偶然微生物污染。

但是,按照質量管理體係要求在標準生產條件下生產的醫療器械在滅菌前可能存在微生物,儘管數量很少。 此類產品不是無菌的。 滅菌的目的是中和微生物污染物,從而將非無菌產品轉化為無菌產品。

EUROLAB 協助製造商通過 ABNT NBR 14990-4 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 借助這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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