EP 2.6.12 非無菌微生物檢查,微生物計數測試標準測試

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EP 2.6.12 非無菌微生物檢查,微生物計數測試標準測試

EUROLAB 實驗室在 EP 2.6.12 標準範圍內提供測試和合規服務。 這些方法不適用於含有活微生物作為活性成分的產品。 可以使用替代的微生物學程序,包括自動化方法,只要證明它們與藥典方法等效。

EP 2.6.12 非無菌微生物檢查,微生物計數測試標準測試

在旨在防止被檢產品外源性微生物污染的條件下進行檢測。 為防止污染而採取的預防措施應使它們不會影響將出現在測試中的任何微生物。

如果要檢查的產品具有抗菌活性,則盡可能將其去除或中和。 如果為此目的使用滅活劑,則必須證明其對微生物的有效性和無毒。

如果表面活性劑用於樣品製備,則必須證明它們對微生物無毒並且與所使用的滅活劑相容。

使用規定的膜過濾法或平板計數法。 最可能數 (MPN) 方法通常是微生物計數最不准確的方法,但可能最適合一些生物負載非常低的作物組。

EUROLAB 協助製造商進行 EP 2.6.12 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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