ISO 25539-4 心血管植入物 - 血管內塗層測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 25539-4 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準規定了其在塗層血管內假體、血管支架和腔靜脈過濾器中的適當應用。

ISO 17327-1 涵蓋了塗層，本文件涵蓋了血管內器械的塗層：藥物塗層（清洗和不清洗）、非藥物塗層（可吸收和不可吸收）和化學相關表面改性（氧化物和非晶矽）碳化物，如 TiO 和金剛石），非氧化物，如碳）。

本文件不適用於塗層輸送系統或塗層輔助裝置（例如導絲），因為這些塗層未包含在專門用於植入物塗層的 ISO 17327-1 中。

本文件不適用於血管內器械的塗層； 但是，如果設備有塗層，則屬於本文檔的範圍。

本文件不涉及用作植入物塗層的活體組織和非活體生物材料的要求和評估。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 25539-4 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。