USP 797 藥物組合物,無菌製劑的標準測試方法

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USP 797 藥物組合物,無菌製劑的標準測試方法

EUROLAB 實驗室在 USP 797 標準範圍內提供測試和合規服務。 在美國,每年有數百萬種藥物組合在一起,以滿足患者的獨特需求。 該組合物為由於劑量要求、過敏或罕見疾病而無法使用市售製劑的患者提供藥物。

USP 797 藥物組合物,無菌製劑的標準測試方法

必須無菌的藥物包括通過注射、靜脈輸注 (IV)、眼內(注射到眼睛)或鞘內(注射到脊柱)給藥的藥物。

了解無菌複合中固有的風險並納入既定標準對於患者安全至關重要。

沒有標準指導的複方藥物可能是低效、超強或受污染的,使患者面臨嚴重副作用甚至死亡的風險。

USP 制定了製備複合無菌藥物的標準,以使患者受益並降低污染、感染或不正確給藥等風險。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 797 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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