EN ISO 1135-4 醫療用輸血設備，第 4 部分：一次性輸血器，重力輸送

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 1135-4 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO 1135-4 規定了醫療用一次性輸血重力裝置的要求，以確保其與血液和血液成分容器以及靜脈注射設備的兼容性。

ISO 1135-4 的次要目的是為輸血器所用材料的質量和性能規範提供指導，提供輸血器組件的定義，並確保輸血器與一系列細胞和血漿的兼容性。

在一些國家，國家藥典或其他國家法規具有法律約束力，並且優先於 ISO 1135-4。

蓋穿刺裝置必須能夠刺穿並穿透用於血液和血液成分的容器，而無需預先打孔蓋子。 在此過程中不應進行取芯。

由柔性材料製成的管道必須是透明的或足夠半透明的，以便在氣泡通過期間可以用正常或矯正的正常視力觀察空氣-水界面。

從遠端到滴注室的管道不應小於 1500 毫米，包括注射部位和公錐連接（如果提供）。

EUROLAB 協助製造商進行 EN ISO 1135-4 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。