EN ISO 7197 神經外科植入物測試

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EN ISO 7197 神經外科植入物測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊,在 EN ISO 7197 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準規定了無菌一次性非活動性腦積水分流器及其組件的安全和性能要求。

EN ISO 7197 神經外科植入物測試

這包括分流器中使用的組件,例如閥門、管道和儲液罐。

對於製造,ISO 7197 定義了機械和技術要求。 本國際標准定義了製造商提供的閥門的技術信息。 關於閥門類型的不同原理,製造商聲明的每一組都定義了具體特徵。

ISO 7197 對外科醫生和患者的好處是了解製造商提供的信息,並獲得有關具有新設計特徵的功能良好的產品性能的標準化信息。 製造商的好處是將分流器的重要要求定義為開發期間的研究以及生產期間的質量控制的基礎。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 7197 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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