ISO 13779-3 外科植入物,羥基磷灰石,第 3 部分:結晶度和相純度的化學分析和表徵

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ISO 13779-3 外科植入物,羥基磷灰石,第 3 部分:結晶度和相純度的化學分析和表徵

EUROLAB 實驗室在 ISO 13779-3 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準規定了基於羥基磷灰石的材料(如粉末、塗料或散裝產品)的化學分析、結晶度和相組成評估的測試方法。

ISO 13779-3 外科植入物,羥基磷灰石,第 3 部分:結晶度和相純度的化學分析和表徵

這些測試旨在識別材料的特性並在組織之間進行交流。 儘管可以以這種方式使用這些測試,但它們並不是為了取代公司的內部運營和評估測試而編寫的。

沒有任何已知的外科植入材料被證明會在人體中引起絕對的任何不良反應。 然而,使用 ISO 13779 本部分中提到的材料的長期臨床經驗表明,如果在適當的應用中使用該材料,則可以預期達到可行的生物反應水平。

臨床使用歷史和實驗室研究證明了對羥基磷灰石陶瓷塗層的生物反應。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 13779-3 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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