EN ISO 21535 非活動性手術植入物、關節置換植入物、髖關節置換植入物的特殊要求

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 21535 標準範圍內提供測試和合規服務。 EN ISO 21535 提供了髖關節置換植入物的具體要求。

關於安全性，本國際標準規定了預期性能、設計特徵、材料、設計評估、製造、滅菌、包裝、製造商提供的信息和測試方法的要求。

關於金屬對金屬和陶瓷對陶瓷結合面的要求，目前還沒有足夠的關於表面粗糙度、直徑公差和間隙的信息來提供本版國際標準中這些參數的規範。

對於旨在僅在結構和功能上與某些髖臼杯兼容的股骨組件或模塊化股骨頭，標籤、說明書或手冊應指定其與哪些髖臼杯兼容。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 21535 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。