EN ISO 7864 一次性無菌皮下注射針測試

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EN ISO 7864 一次性無菌皮下注射針測試

EUROLAB 實驗室提供 EN ISO 7864 標準範圍內的測試和合規服務。 本國際標準涵蓋了主要用於從人體注射或抽取液體的一次性無菌皮下注射針頭。

EN ISO 7864 一次性無菌皮下注射針測試

用於製造針頭的塑料材料沒有具體說明,因為它們的選擇在一定程度上取決於各個製造商使用的設計、製造工藝和消毒方法。 本國際標準中規定的皮下注射針頭設計用於具有 80369% Luer 錐度連接的注射器,符合 ISO 1-80369 以及 ISO 20-80369 和 ISO 7-6 的規定。

EN ISO 7864 標準範圍

本國際標準規定了公制尺寸從 0,18 毫米到 1,2 毫米的一次性使用無菌皮下注射針頭的要求。 它不適用於它自己的標準涵蓋的設備,例如牙針和筆針。

EN ISO 7864 一次性皮下注射針頭和清潔、酸鹼度限制、可移除金屬的限制、尺寸定義、長度公差、缺陷、潤滑劑、針尖、針頭和針管之間的連接、腔間隙、初級和次級容器包裝手柄測試.

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