IEC 60601在世界不同國家/地區使用，有助於確保電氣和電子醫療設備的安全性和有效性。 我們使用我們的產品認證和EMC專業知識來確保您的醫療設備和產品符合IEC 60601標準，並準備出口到全球市場。
結合行業經驗和最先進的實驗室測試設施，EUROLAB提供了一整套醫療設備測試和認證服務，以確保您滿足全球公認的IEC 60601產品安全要求。 我們的服務範圍從產品設計和原型評估到正式的合規性測試，認證以及持續的標準和法律諮詢。
EUROLAB通過為您的產品，市場和業務提供最佳認證選項，可以在醫療設備項目的任何階段為您提供幫助。
我們的一些IEC 60601醫療安全測試服務：
在將新設備歸類為可在醫療環境中使用的“安全”設備並投放市場之前，有必要確定設備是否可以安全有效地運行，而不會在適當的工作環境中造成損壞或電磁干擾。
EUROLAB的參與專家可以幫助您確定適用於設備的標準，評估設計功能的適用性，並從項目開始就提供有效的風險管理程序。 我們還為新公司在醫療器械開發和設計的早期階段提供額外的准入和指導，確保儘早解決准入壁壘，並製定強有力的監管和市場開放戰略。
我們在產品開發的所有領域提供公正的第三方支持，從設計諮詢，完整的產品安全測試，完成合格聲明（DoC）到技術文件的彙編和審閱。 憑藉在電氣和電子醫療設備測試方面的頂尖專業知識，我們的專家在整個產品開發過程中為您提供諮詢指導和反饋，因此您可以確保推出您的產品。
符合IEC 60601標準時，必須將風險管理應用於醫療設備。 沒有此文檔，將無法實現兼容性。 我們可以為您提供幫助，並提供有關ISO 14971風險管理的支持和指導，包括：
EUROLAB的專家將指導您完成醫療器械CE標記過程的每個步驟，以提供成功，高效的產品發布。
IECEE CB認證符合歐洲有關醫療和電子設備安全性的大多數CE標記要求，這意味著您只需要在一個地方進行一次測試即可。
憑藉多年的經驗，EUROLAB是IECEE CB證書的領先提供商，該證書涵蓋各種認證，包括醫療設備的IEC 60601系列。
我們的安全專家了解全球出口醫療產品的安全測試挑戰，並協助製造商進行區域代表，產品翻譯等方面的第三方測試，以加快產品上市速度。
您可以要求我們填寫表格進行預約，獲取更多詳細信息或要求評估。
EUROLAB報告和認證活動， 聯合認證基金會（UAF）, 土耳其認證機構（TÜRKAK） ve 企業認證基金會 (EAF) 以認證機構提供的認證為基礎。 企業認證基金會（EAF）認證機構也是聯合國（UN GLOBAL COMPACT）組織的簽署方。
