ISO 10555-4 靜脈導管、無菌和一次性導管，第 4 部分：球囊擴張導管的標準測試

EUROLAB 實驗室在 ISO 10555-4 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO 10555-4 規定了對在無菌條件下提供並打算一次性使用的球囊擴張導管的要求。

除非 ISO 10555 本部分另有規定，球囊擴張導管應符合 ISO 10555-1。 當導管插入體內時，球囊的位置應該是可無線電檢測的。

導管的標稱尺寸如下所示；

• 充氣氣球的直徑，以毫米表示，或在多直徑氣球的推薦壓力下每個部分的直徑；
• 推薦壓力下球囊的有效長度；
• 可與導管一起使用的最大導絲的直徑（如果有）。

球囊擴張導管測試要求；

• 無線電可探測性
• 公稱尺寸名稱
• 氣球級爆破壓力 (RBP)
• 氣球疲勞
• 氣球放氣時間
• 從球囊直徑到充氣壓力

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 10555-4 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。