ISO 11979-5 眼科植入物，人工晶狀體，第 5 部分：生物相容性測試標準

EUROLAB 實驗室在 ISO 11979-5 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO 11979 的這一部分規定了評估人工晶狀體材料生物相容性的具體要求，包括製造它們的加工條件。

這些要求包括評估與生物相容性相關的物理化學性質。 它還提供有關進行眼部植入測試的指導。

將考慮以下物理化學測試：

• 綜合提取；
• 它們可能會洩露；
• 水解穩定性；
• 對紫外線/可見光照射的光穩定性；
• 對 Nd-YAG 激光曝光的穩定性；
• 不溶性無機物。

此外，風險評估將包括對可能的重大變化的評估，例如鈣化。 該風險評估應考慮材料的臨床使用歷史和動物模型，以測試材料的長期穩定性。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 11979-5 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。