ISO 13779-2 外科植入物，羥基磷灰石，第 2 部分：羥基磷灰石熱噴塗塗層

EUROLAB 實驗室在 ISO 13779-2 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準規定了應用於金屬外科植入物的單層熱噴塗羥基磷灰石塗層的要求。

這些要求旨在定義材料的屬性並在組織之間進行溝通。 這些要求不是為了取代公司的內部運營和評估要求而編寫的，但可以這樣使用。

雙層塗層（由下金屬塗層和上羥基磷灰石塗層組成）的羥基磷灰石層要求可參照本文件； 但是，本標準中提到的測試方法不適用於雙層塗層。

如果將此標準作為雙層塗層的羥基磷灰石層要求的參考，則可能需要說明單層測試試樣如何代表雙層塗層植入物的理由。

本標準不包括玻璃、玻璃陶瓷、由α和β磷酸三鈣、雙相磷酸鈣或其他形式的磷酸鈣製成的塗層。

儘管本標準中的要求旨在用作熱噴塗羥基磷灰石塗層的性能，但可能有必要建立控制測試和常規控製程序，指定它們的時間間隔，以確保塗層的性能保持在規定的範圍內。

該標準的製定側重於羥基磷灰石的等離子噴塗。 它還可用於表徵其他熱噴塗羥基磷灰石塗層。 然而，沒有臨床使用歷史的熱噴塗塗層可能存在不同的風險，並且需要超出本標準中描述的其他特性。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 13779-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。