ISO 12891-2 外科植入物檢索和分析標準測試

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ISO 12891-2 外科植入物檢索和分析標準測試

EUROLAB 實驗室在 ISO 12891-2 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準規定了回收外科植入物的分析方法。 本標準描述了對獲得的金屬、聚合物和陶瓷植入物的分析。

ISO 12891-2 外科植入物檢索和分析標準測試

分析分為三個階段,這些階段變得越來越具有破壞性。 本標準也適用於動物組織植入物等其他材料。 關於回收的植入物和組織以及相關生物材料的處理和分析的國家法規或法律要求也可能適用於本標準中涵蓋的某些主題。

對攝入的植入式醫療器械和鄰近組織的調查可以在發生臨床並發症時具有診斷價值,加深我們對臨床植入物性能和安全性的認識,提高我們對植入物與身體相互作用的理解,從而進一步推動它。

ISO 12891 的這一部分規定了分析收到的外科植入物的方法,以確保它們不被損壞,指定典型的研究技術,並允許比較不同來源的研究結果。 這些方法可用於動物的採集和分析研究。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 12891-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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