ISO 13779-6 外科植入物,羥基磷灰石,第 6 部分:粉末

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ISO 13779-6 外科植入物,羥基磷灰石,第 6 部分:粉末

EUROLAB 實驗室在 ISO 13779-6 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO 13779-6 規定了用作製造外科植入物或塗覆外科植入物的原材料的羥基磷灰石粉末的要求。

ISO 13779-6 外科植入物,羥基磷灰石,第 6 部分:粉末

ISO 13779-6 不適用於羥基磷灰石塗層、陶瓷羥基磷灰石、玻璃陶瓷、α-和 β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

沒有任何已知的外科植入材料被證明在人體中完全沒有不良反應。 然而,使用 ISO 13779 本部分中提到的材料的長期臨床經驗表明,如果在適當的應用中使用該材料,則可以預期達到可接受的生物反應水平。

ISO 13779 的這一部分描述了用於生產高質量醫療器械的羥基磷灰石原料粉末的特性。 然而,終端設備的質量取決於製造過程,並且人們認識到,每個終端產品可能需要單獨的性能標準。

根據羥基磷灰石粉末的用途,可以而且應該進行其他表徵測試。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 13779-6 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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