ISO 10555-2 無菌 - 一次性血管內導管 - 第 2 部分:血管造影導管

體檢

ISO 10555-2 無菌 - 一次性血管內導管 - 第 2 部分:血管造影導管

EUROLAB 憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊,在 ISO 10555-2 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 IS0 10555 的這一部分規定了對在無菌條件下提供的一次性使用的血管造影導管的要求。

ISO 10555-2 無菌 - 一次性血管內導管 - 第 2 部分:血管造影導管

就 IS0 10555 的本節而言,適用 IS0 10555-I 中給出的定義和以下定義。

血管造影導管是用於注射或輸注造影劑或液體的血管內導管,可用於壓力測量和血液採樣。

導管的標稱尺寸應根據 IS0 10555-I 以及可與導管一起使用的最大導絲的直徑來確定。 如果還規定了導管的內徑,則應以毫米表示並四捨五入至最接近的 0,1 毫米。

遠端尖端的尖端應該是扁平的、圓形的、錐形的或類似的,以盡量減少使用過程中對血管的損傷。

導管通過其轂或近端連接到液壓源。 施加壓力一段固定的時間,檢查樣品在壓力下是否破裂和洩漏,以及在壓力釋放後是否有洩漏、損壞或變質的跡象。

施加壓力時,檢查導管是否破裂和滲漏(即形成一滴或多滴液體)。 壓力釋放後,將導管與測試設備斷開並檢查是否有損壞、撕裂或洩漏。 嘗試使環規沿著導管軸的測試部分自由通過。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 10555-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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