ISO 13175-3 外科植入物磷酸鈣第 3 部分：羥基磷灰石和 β-磷酸三鈣骨替代品測試標準

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 13175-3 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 ISO 13175 的這一部分規定了塊狀或顆粒狀單相羥基磷灰石骨替代物、單相 β-磷酸三鈣骨替代物和雙相羥基磷灰石/β-磷酸三鈣骨替代物的要求。

ISO 13175 的這一部分不適用於含有除羥基磷灰石和β-磷酸三鈣以外的材料的細胞種子骨空隙填充劑、磷酸鈣水泥或骨空隙填充劑。

羥基磷灰石和β-磷酸三鈣合成骨替代物現在被認為是自體移植物和同種異體移植物的適當替代品。 事實上，這些設備的合成來源確保沒有傳染病會污染患者。

此外，羥基磷灰石和β-磷酸三鈣已被證明具有骨傳導性，這意味著如果植入骨骼部位，它們將促進材料表面的骨骼癒合。 大量文獻證明了羥基磷灰石和β-磷酸三鈣的生物相容性。

骨替代物的癒合過程不僅與材料的骨傳導潛力有關，還與孔隙結構有關。 大孔隙必須足夠大並且必須相互連接，以使骨生長發生在植入物的整個體積上。 孔隙率對陶瓷的吸收率也有影響：微孔數越高，溶解率越高。

由於骨替代品的設計目的不是承載重物，因此不需要它們的機械性能。 然而，這些塊通常需要由外科醫生重新塑造以適應骨腔的形狀。 骨替代物將具有足夠的機械性能以進行加工。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 13175-3 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。