USP 1663 藥品包裝測試

EUROLAB 實驗室在 USP 1663 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準為藥品包裝和分銷系統的可提取物質評估的設計、原理和實施提供了一個框架。

本節確定可提取評估的關鍵維度，並討論每個維度的實踐和技術方面。 雖然旨在提供幫助和普遍適用，但本節僅供參考，並未針對特定提取條件、分析程序或強制性可提取規格以及某些包裝和遞送系統或劑型建立接受標準； 它也沒有描述需要進行可推斷評估的所有情況。

對可萃取物的一般性討論不可能預測並涵蓋可能需要對可萃取物進行評估的所有情況。 設計一個單獨的可提取評估是一個平衡合理的科學、審慎的資源分配和有效的風險管理的過程。

實現這種平衡是藥品製造商的責任和義務，需要考慮所有適用的法律和法規要求。 本通用部分中概述的原則和最佳實踐代表了對合理科學的共識解釋，因此適用於任何需要對藥物應用進行可提取物質評估的情況。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 1663 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。