ISO 16672 眼科植入物、眼內壓塞的標準測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 16672 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準適用於眼內填塞（OE），一組非剛性外科侵入性醫療器械，插入眼睛的玻璃體腔以壓平脫落的視網膜並將其放置在視網膜色素上皮（RPE）上或緩衝視網膜.

提供預期性能、設計特徵、臨床前和臨床評估、滅菌、產品包裝、產品標籤和製造商提供的用於眼科手術的內填塞信息的要求規範。

該國際標准定義了主要以機械方式起作用並用於重新定位或緩衝與眼部環境兼容的脫離視網膜的非剛性醫療設備。

與全氟化碳等重質液體一樣，它們在手術過程中使用，或者在手術結束時被移除，或者被設計為留在玻璃體腔中，直到重新連接視網膜。

製造商應描述和記錄 OE 的功能特性，包括其化學成分和物理特性、預期的手術應用、使用條件以及對眼組織的影響和與眼組織的最大接觸時間。

EUROLAB 協助製造商通過 ISO 16672 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。