ISO 15004-1 眼科儀器 - 所有眼科儀器的測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 15004-1 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準規定了改善低視力的無創、有源和無源眼科儀器和裝置的基本要求。

本文件也適用於眼壓計，但不適用於與眼球接觸的其他眼科儀器。

本文件不適用於為眼睛激光檢查或激光治療而設計的手術顯微鏡、內窺鏡和設備。

旨在傳輸能量、物質或其他元素而在有源眼科設備和患者之間沒有顯著變化的眼科設備不被視為有源眼科設備。

它是一種眼科儀器，它連接到電能或任何由人體或重力直接產生的電源以外的電源，並通過轉換這種能量而起作用。

如果另一個設備與眼科設備一起使用，則耦合系統不得降低兩個設備的光輻射安全性，並且組合系統的光輻射危害不得超過 ISO 15004 本部分中給出的水平。

當掃描長度大於測量孔徑的直徑時，將使用脈衝設備標準對掃描儀進行評估。 在掃描長度小於或等於測量孔徑的情況下，將使用連續波標準對其進行評估。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 15004-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。