ISO 17853 植入材料的磨損 - 聚合物和金屬磨損顆粒 - 隔離和表徵

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 17853 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 ISO 17853 規定了人體和關節模擬器中關節置換植入物產生的磨損顆粒的採樣方法。

該標準涵蓋了從關節置換植入物週邊取出的組織樣本以及翻修手術或屍檢中獲得的關節模擬器測試液體樣本中分離和表徵聚合物和金屬磨損顆粒的設備、試劑和測試方法。 其中一些程序當然可以適用於人體生物體液（例如滑液）中顆粒的分離和表徵。

對磨損顆粒的生物反應會導致骨吸收導致關節植入物失效並導致植入物鬆動。 為了確保磨損顆粒效應的研究採用統一的方法，需要一種從組織中檢索顆粒的標準化方法，然後進行顆粒表徵。 關節模擬器中植入物產生的顆粒的表徵還提供了有關所研究植入物的磨損特性和性能的寶貴資訊。

在本國際標準中包含的協議中，為了從組織和來自關節模擬器的測試液中分離和表徵顆粒，分離顆粒，然後使用過濾或通過嵌入樹脂中進行分散以用於掃描電子顯微鏡（SEM）或透射電子顯微鏡（透射電鏡）。

最近開發了一種替代方案，用於從關節模擬器中測試的植入物中分離和表徵金屬顆粒； 將顆粒沉積到板上進行 SEM 分析，無需過濾或嵌入。 在本國際標準發佈時，尚未對這種替代方法進行組織顆粒分離和表徵的測試，並且無法對不同方法進行直接比較。 因此，第二種方法就不詳細介紹了。

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