ISO 6474-1 外科植入物 - 陶瓷材料測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 6474-1 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準規定了以高純氧化鋁為基體的生物穩定陶瓷骨代用品的特性和相應的試驗方法，用於骨間隔器、骨代用品和骨科關節假體的部件。

本文件不包括生物相容性。 製造商有責任評估在本文件框架內生產的陶瓷材料的生物相容性。

該磨損測試旨在作為篩選測試來評估新設計的植入物材料或組合的摩擦學特性。 圓環（直徑 20 毫米）在圓盤（直徑 25 毫米）上以 25° 的旋轉運動擺動。 水被用作測試液體，但牛血清或林格溶液也可以任選地使用。 以 1 Hz 的頻率在 100 小時後停止測試。

磨損量由磨損軌蹟的輪廓測量確定。 GmbH 使用計算機化方法獲得磨損痕蹟的 3D 結果。 由於運動學的體內簡化，必須使用更複雜的測試程序（例如通用模擬器）來獲取更多信息。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 6474-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。