ISO 8536-1 醫用輸液設備 - 第 1 部分:輸液玻璃瓶的標準測試

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ISO 8536-1 醫用輸液設備 - 第 1 部分:輸液玻璃瓶的標準測試

EUROLAB 憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊,在 ISO 8536-1 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 ISO 8536-1 規定了實現功能互換性所需的輸液玻璃瓶的尺寸、性能和要求。 僅適用於一次性輸液瓶。

ISO 8536-1 醫用輸液設備 - 第 1 部分:輸液玻璃瓶的標準測試

輸液瓶是適用於儲存輸液直至輸給患者的主要包裝材料。 由於輸液和主要容器成分之間的直接接觸,並且儲存時間長,因此避免潛在的相互作用以確保患者安全非常重要。 實現這一目標的適當方法包括正確選擇初級包裝材料、選擇適當的包裝設計以及測試單個容器系統的特定標準和方法的可用性。

符合 ISO 8536 本節規定要求的醫用輸液玻璃瓶使用標識符“輸液瓶”進行識別,後跟按給定順序參考 ISO 8536 本部分的輸液圖案。

輸液瓶的種子或氣泡、密封面等。 性能要求必須符合現有的質量標準,例如缺陷規則,並由製造商和用戶商定。

包裝上應標明零件數量和標準標識以及輸液瓶製造商的名稱或符號。 製造商可自行決定或通過用戶與製造商之間的協議包含其他聲明。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 8536-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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