ISO 8536-7 醫用輸液設備 - 第 7 部分:鋁塑組合輸液瓶蓋

體檢

ISO 8536-7 醫用輸液設備 - 第 7 部分:鋁塑組合輸液瓶蓋

EUROLAB 憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊,在 ISO 8536-7 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 ISO 8536-7 規定了由鋁塑組合製成的瓶蓋,用於符合 ISO 8536-1 的注入玻璃瓶。

ISO 8536-7 醫用輸液設備 - 第 7 部分:鋁塑組合輸液瓶蓋

製造玻璃輸液瓶(包括彈性瓶蓋)的材料是適合在給藥前儲存輸液溶液的主要包裝材料。 然而,在 ISO 8536 的這一部分中,鋁塑組合的密封件不被視為與輸液直接接觸的主要包裝材料。

塑料部件的要求以及塑料部件和鋁蓋之間的組合必須符合 ISO 10985。 穿透鋁蓋內腔的結構元件不會干擾密封過程。 為確保容器密封系統的密封,彈性密封件的尺寸必須與 ISO 8536 相關部分中規定的釀造瓶和密封件的尺寸相匹配。

由彈性材料製成的初級包裝部件是醫藥產品的組成部分,因此現有的良好生產規範 (cGMP) 原則適用於這些部件的製造。

輸液療法主要用於治療對口服抗生素無反應的嚴重或慢性疾病和感染。 有許多使用輸液療法持續治療的疾病狀況和感染實例。 這包括不同類型的癌症、胃腸道感染、克羅恩病、潰瘍性結腸炎和炎症性腸病。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 8536-7 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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