USP 71 無菌測試

EUROLAB 實驗室在 USP 71 標準範圍內提供測試和合規服務。 該標準要求對常規放行測試和滅菌驗證過程進行無菌測試。

膜過濾無菌試驗是藥品的首選方法。 該測試適用於含有防腐劑並在直接轉移法下具有抑菌和抑菌作用的設備。

對於膜過濾，其概念是微生物聚集在亞微米孔徑過濾器的表面上。 該過濾器被分隔並轉移到適當的介質中。

該標準是醫療器械的首選方法，因為該器械在潛伏期與測試介質直接接觸。 滅菌後可以留在產品中或產品上的活微生物具有在其中生長和繁殖的理想環境。 對於由非致命滅菌過程引起的損壞微生物來說尤其如此。

所有微生物都具有生物修復機制，可以利用有利於生長的環境條件。 直接轉移方法有益於這些受損微生物。 整個產品應浸入測試液體中。 在大型設備中，患者接觸區域應浸沒。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 71 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。