USP 81 抗生素,微生物測試的標準方法

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USP 81 抗生素,微生物測試的標準方法

EUROLAB 實驗室在 USP 81 標準範圍內提供測試和合規服務。 抗生素的活性(效力)可以通過它們在適當條件下對微生物的抑製作用來證明。

USP 81 抗生素,微生物測試的標準方法

化學方法可能無法充分證明抗菌活性的降低。 本節總結了美國藥典 (USP) 中認可的抗生素的程序,其中微生物測定是標準分析方法。

微生物學測試確定製造環境、醫療產品或醫療設備中微生物的存在和類型。 微生物學的特定監管測試可能包括微生物計數測試、顆粒分析、酵母分析、抗真菌活性評估、生長促進測試、微生物限度測試、抑制區測試、水分析、抑菌真菌測試、細菌鑑定、酵母鑑定等測試。

微生物學測試通常需要從產品、表面、水源或空氣中取樣。 取樣後,可以進行各種微生物學測試。

抗菌劑的效力可以通過其對微生物的抑製作用來證明。 由於化學方法可能不可靠,因此通常使用微生物抑制區測試來測試抗菌劑生長減少。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 81 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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