它解決了與抗原和抗體的製備和表徵、使用這些試劑進行測試以及了解結果相關的常見問題。 它提供了參考材料的規範以及關於傳染病免疫學測試規範的批准指南,關於樣本收集、處理和儲存的建議,以及免疫檢測試劑盒比較的性能標準。
該標準解決了幾個需要特別注意的問題,包括:
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