ISO 25539-3 心血管植入物、血管內器械,第 3 部分:腔靜脈過濾器的標準測試

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ISO 25539-3 心血管植入物、血管內器械,第 3 部分:腔靜脈過濾器的標準測試

EUROLAB 實驗室在 ISO 25539-3 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO 25539-3 根據可用的醫學信息規定了對腔靜脈過濾器的要求。

ISO 25539-3 心血管植入物、血管內器械,第 3 部分:腔靜脈過濾器的標準測試

關於安全性,它給出了預期性能、設計特徵、材料、設計評估、製造、滅菌、包裝和製造商提供的信息的要求。 ISO 25539-3 是對 ISO 14630 的補充,ISO XNUMX 規定了非活動外科植入物性能的一般要求。

以下內容超出了 ISO 25539-3 的範圍:

  • 一定時間後必須拆除的臨時過濾器;
  • 塗料、表面改性劑或藥物;
  • 活體組織和非活體生物材料的問題;
  • 可吸收材料的衰減和其他時間相關方面;
  • 在腔靜脈過濾程序之前使用的程序和設備。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 25539-3 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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