ISO TS 17137 心血管植入物和體外系統、心血管可吸收植入物的標準測試

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ISO TS 17137 心血管植入物和體外系統、心血管可吸收植入物的標準測試

EUROLAB 實驗室在 ISO TS 17137 標準範圍內提供測試和合規服務。 該標準概述了用於治療循環系統內血管或脈管系統(包括心臟和所有血管)的可吸收心血管植入物的設計評估指南。

ISO TS 17137 心血管植入物和體外系統、心血管可吸收植入物的標準測試

該標準旨在通過為可吸收植入物或組件提供特定指南來支持特定於設備的標準。

本文件適用於與心血管系統直接接觸的植入物,其預期作用是在循環系統上。 本標準不具體考慮含有活組織、活細胞或非活生物材料及其衍生物的植入物的問題。

此外,在植入可吸收心血管植入物(例如,球囊血管成形術裝置)之前和之後使用的程序和裝置超出了本文件的範圍,除非它們影響植入物的吸收特性。

EUROLAB 協助製造商通過 ISO TS 17137 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 借助這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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