ABNT NBR 14990-3 用於醫療保健產品滅菌的包裝系統 - 第 3 部分:用於通過低溫滅菌過程滅菌的外科手術級包裝紙

體檢

ABNT NBR 14990-3 用於醫療保健產品滅菌的包裝系統 - 第 3 部分:用於通過低溫滅菌過程滅菌的外科手術級包裝紙

EUROLAB 憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊,在 ABNT NBR 14990-3 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 本標準規定了用於製造預成型無菌屏障系統或包裝系統的紙張的測試方法和值,旨在保持醫療器械在使用前的無菌狀態。

ABNT NBR 14990-3 用於醫療保健產品滅菌的包裝系統 - 第 3 部分:用於通過低溫滅菌過程滅菌的外科手術級包裝紙

它僅給出了本章轉換產品特有的性能要求和測試方法,並不增加或替代第 1 章中規定的一般要求。 本節中指定的紙張旨在用於部分或全部製造用於自動熱成型機的信封、管子和包裝。 NBR 14990 本節中指定的材料僅供一次性使用。

用於醫療器械滅菌的物理或化學試劑對純微生物培養物滅活的動力學通常最好用存活微生物的數量和滅菌劑與處理程度之間的指數關係來描述; 不可避免地,這意味著微生物存活的概率總是有限的,無論處理程度如何。

給定處理的存活概率取決於微生物的數量和抗性以及處理期間微生物所在的環境。 因此,不能保證滅菌群體中任何物品的無菌性,加工群體的無菌性是根據產品物品中可能存在活微生物的概率來定義的。

EUROLAB 協助製造商通過 ABNT NBR 14990-3 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 借助這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

立即獲取優惠

您可以要求我們填寫表格進行預約,獲取更多詳細信息或要求評估。

Whatsapp